医疗领域内，超声诊断仪器的销售本应遵循严格规范，然而却暴露出存在违规销售现象，这无疑是个严重缺陷，让人对医疗安全感到担忧。
超声设备违规售卖现象
按照规定，超声诊断设备需具备相应购买资格方可购买。然而，记者发现个人或机构却可轻易购得。比如一些涉案企业，工作人员透露只需现金交易即可解决资质问题。医疗器械的买卖直接关系到医疗安全，若违规销售存在质量问题的设备，或被非法使用，将造成严重后果。此外，这种不规范的买卖行为还破坏了医疗市场的公平秩序，对那些合法具备购买资格的人来说显得极不公平。
江苏药监局的介入
报道一出，江苏药监部门迅速于2024年8月31日采取行动。此前，他们已向涉事医疗器械厂商发出通知，要求排查问题。此举显示了管理部门对违规行为的重视。药监局在保障医疗设备市场秩序方面肩负重任。若不迅速处理，违规销售现象恐将愈演愈烈。南京的交流也反映出药监局对此事的关注。面对媒体聚焦，他们积极应对的态度十分必要。
未发现违规售卖记录的疑问
记者已将无需资质即可购得设备的证据提交给江苏省药品监管机构。然而，药监局回应称，并未查到企业将设备直接销售给无资质个人或机构的记录。这引发了人们的疑问。记者所揭露的违规销售现象难道真的不存在？是调查范围不够全面，还是有其他原因？企业是否隐瞒了销售情况？这些问题都未得到明确答复，这也使得公众对药监局调查结果的可靠性产生怀疑。
企业公然违规与监管失守
内经央媒揭露的企业公然违反销售规定。有关人员将本应受严格监管的设备出售给不具备资质的胎儿摄影机构，用于性别鉴定。比如，大为医疗（江苏）有限公司早在2014年就与无资质的摄影机构有过接触，并非首次违规行为被曝光。2019年，新华社报道指出该行业存在灰色地带。这种情况反映出企业从根本不重视法规。在这样企业屡次违规的情况下，监管部门是否存在监管不力，监管环节是否出现漏洞，使得企业敢于无所顾忌？
企业内部管理问题
企业员工称可解决资质难题，却暴露了企业内部管理的重大缺陷。企业未能有效筛选无资质的购买者。若企业不加强销售流程的管理，不仅会面临违规销售的风险，还可能引发设备售后和使用上的诸多问题。若产品因违规销售被用于非法活动，企业的声誉和形象将遭受严重损害，长远来看，也会对企业的发展产生不利影响。
生产企业的监管责任
江苏省药监局工作人员强调，厂家不得将产品销售给无资质的个人或单位。生产企业需对销售渠道进行严格把控。若销售渠道管理不善，产品流入非法使用领域的风险将大大提升。比如，性别鉴定等违规用途，不仅违背伦理道德，若普遍存在，还将对人口性别比例造成影响。企业需确保设备不被滥用，这是对社会的负责任表现。面对这样的问题，大家认为如何能让生产企业更加重视监管责任？欢迎留言、分享、点赞讨论。
