大家好，今天小编来为大家解答医疗器械分类三类这个问题，一二三类医疗器械经营许可证很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！

办理三类医疗器械许可证的要求：1、必须要有合乎场地的仓库和办公场地，且总面积加起来大于160平米；2、必须要有相关人员的备案信息，且必须要有相关证书；3、必须要有三类医疗器械的产品证书；4、体外诊断试剂三类医疗器械许可证必须要有容量大于40立方米的冷库。

办理三类医疗器械许可证所需提交的材料：1、申请表格；2、企业营业执照复印件；3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；5、房屋租赁合同；6、经营设施和设备目录；7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；8、其他证明材料。

办理三类医疗器械许可证的流程：1、向相关部门提交申请，并附上《三类医疗器械经营许可证办理申请表》；2、相关部门接受申请，并且进行审核和现场勘查；3、审核不通过可以当场改正，并予以办理，审核通过之后进行审批；4、审批之后在25个工作日之内通知申请人；5、颁发许可证。

第一类医疗器械，编号为：A械备BBBBCCCC号A表示是所在地简称，进口医疗器械为“国”，国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称，如“粤穗”表示广东省广州市。B表示是备案年份C表示是备案流水号如：国械备20201234号

第二、三类医疗器械，编号为：A械注BCCCCDEEFFFFA表示所在地简称，进口医疗器械为“国”，国产医疗器械为省级行政区简称。B表示注册形式，进口为“进”，国产为“准”，港澳台为“许”。C表示首次注册年份D表示管理类别，“2”表示第二类医疗器械，“3”表示第三类医疗器械EE表示分类编码，具体分类编码可在国家药品监督管理总局查看。F首次注册流水号。如：国械注进20203401234

好了，关于医疗器械分类三类和一二三类医疗器械经营许可证的问题到这里结束啦，希望可以解决您的问题哈！